俄罗斯联邦政府将从预算中额外拨款50亿卢布用于采购持续血糖监测系统。计划采购约27万台此类设备

法规更新要点

俄罗斯总理米哈伊尔·米舒斯京在6月8日的内阁会议上宣布,俄罗斯政府将额外拨款50亿卢布用于采购持续血糖监测(CGM)系统。这将为超过5万名糖尿病儿童和数万名孕妇提供这些设备。

据他介绍,这笔额外资金将使各地区能够完成所有法定的公共采购程序,以确保在2026年下半年和2027年初为患者提供不间断的CGM系统供应。计划采购约27万台此类设备。

5月底,基洛夫州立法议会向俄罗斯联邦国家杜马提交了一份联邦法律草案,旨在扩大对两岁以下儿童和1型糖尿病成人的动态血糖监测(CGM)系统的补贴范围。目前,联邦和地方政府的补贴仅适用于2至17岁的1型糖尿病儿童以及患有特定类型糖尿病的孕妇。

地方立法者以临床指南(CG)和护理标准为依据支持其立场。例如,《儿童1型糖尿病》临床指南规定,所有未成年人,无论年龄大小,都必须使用CGM系统。根据1型糖尿病成人护理标准,33%的1型糖尿病成人患者需要使用CGM系统。

该法律草案的解释性说明指出,由于地方预算已经出现赤字,因此新增费用应由联邦预算承担。据估计,这项措施每年将需要约69亿卢布用于成人,另需840万卢布用于儿童。

此外,在今年的3月份俄罗斯政府已发布联邦政府草案,宣布将集中采购动态血糖监测系统(CGM),免费提供给两岁及以上患有1型糖尿病的儿童以及患有1型和2型糖尿病(包括单基因糖尿病和妊娠期糖尿病)的孕妇。此次采购将在“长寿健康生活”国家项目框架下的“抗击糖尿病”联邦项目框架内进行。俄罗斯卫生部下属的联邦公民药品供应规划与组织中心(FCPiLO)将代表各地区为政府客户选择供应商。此举旨在优化用于采购动态血糖监测系统(CGM)的预算支出。去年年底,包括莫斯科在内的数千名糖尿病患者抱怨未能获得CGM系统。据糖尿病生活患者支持协会称,当时俄罗斯只有65%的1型糖尿病患者获得了CGM系统,其中只有10%的患者免费获得。这些设备将从今年下半年开始使用联邦预算资金采购。

持续葡萄糖监测系统(CGM),俗称“动态血糖仪”,主要用于实时监测人体内的葡萄糖水平变化。传统的手指采血测血糖方式需要每天多次扎针,而CGM通过植入皮下的微型传感器发,每隔几分钟自动采集一次数据,并传输到手机或接收器上,形成24小时连续的血糖波动曲线。这种设备就像一位“隐形护士”,能帮助糖尿病患者更全面、更轻松地掌握血糖情况,及时发现高血糖或低血糖风险,为饮食、运动和用药提供科学依据。芊隆科技熟悉CGM在俄罗斯医疗器械注册的全部流程能够高效高质合规的将您的产品在俄罗斯完成产品准入。