CT、CBCT、MRI、DR、PET-CT 等大型影像设备注册支持。
覆盖产品类型
- CT
- CBCT
- MRI
- DR
- PET-CT
可支持市场
- 中国 NMPA
- 美国 FDA
- 欧盟 MDR
医用影像设备
CT、CBCT、MRI、DR、PET-CT 等大型影像设备注册支持。
产品合规工作范围
覆盖产品
同一产品领域内的型号和组合仍需判断注册单元、差异和代表型号。
CT
CBCT
MRI
DR
PET-CT
重点评估事项
- 图像质量与性能模体
- 辐射剂量或磁场安全
- 软件与网络安全
- 临床评价与性能对比
获取产品注册建议
提供产品分类、目标市场与当前阶段，由芊隆科技团队梳理注册重点与实施方案。