3D、4K、荧光内窥镜摄像系统及配套组件的合规支持。
覆盖产品类型
- 3D 内窥镜摄像系统
- 4K 内窥镜摄像系统
- 荧光内窥镜摄像系统
可支持市场
- 中国 NMPA
- 美国 FDA
- 欧盟 MDR
内窥镜摄像系统
3D、4K、荧光内窥镜摄像系统及配套组件的合规支持。
产品合规工作范围
覆盖产品
同一产品领域内的型号和组合仍需判断注册单元、差异和代表型号。
3D 内窥镜摄像系统
4K 内窥镜摄像系统
荧光内窥镜摄像系统
重点评估事项
- 图像链路与分辨率
- 荧光性能和安全
- 电气安全与 EMC
- 软件和网络安全
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提供产品分类、目标市场与当前阶段，由芊隆科技团队梳理注册重点与实施方案。