医疗器械产品领域

从外科器械、内窥镜到大型影像设备，结合产品技术特征规划分类、检测、临床与全球注册工作。

重点产品经验

覆盖外科器械、内窥镜、医学影像、体外诊断等医疗器械产品领域。

机械吻合器、电动吻合器等外科吻合产品的全球注册与合规支持。

超声刀系统、高频电刀和电极等有源外科器械注册支持。

膀胱镜、输尿管肾盂镜、宫腔镜、支气管镜和胆道镜等产品支持。

3D、4K、荧光内窥镜摄像系统及配套组件的合规支持。

CT、CBCT、MRI、DR、PET-CT 等大型影像设备注册支持。

穿刺器、结扎夹及相关一次性外科产品注册支持。

提供产品分类、目标市场与当前阶段，由芊隆科技团队梳理注册重点与实施方案。