外科类产品

穿刺器、结扎夹及相关一次性外科产品注册支持。

产品合规工作范围

穿刺器、结扎夹等外科产品注册支持。

覆盖产品类型

穿刺器
结扎夹

可支持市场

中国 NMPA
俄罗斯 RZN
欧盟 MDR
拉丁美洲

覆盖产品

同一产品领域内的型号和组合仍需判断注册单元、差异和代表型号。

穿刺器

结扎夹

一次性外科产品

重点评估事项

机械性能与模拟使用
材料表征和生物相容性
灭菌与包装确认
产品族与型号差异

获取产品注册建议

提供产品分类、目标市场与当前阶段，由芊隆科技团队梳理注册重点与实施方案。