近日由上海芊隆科技辅导并全程参与的国内某知名上市医疗器械厂商乌克兰医疗器械注册 成功获批,在项目进行过程中,helonmed与厂商密切配合,及时响应。从技术资料完整性、真实性审核及更新,注册技术文件撰写,质量体系审核与客户、公告机构进行了高效沟通,逐一解决问题,最终顺利通过全部注册节点,仅用时3个月即成功获批乌克兰医疗器械注册证。
项目情况
此乌克兰医疗器械注册证书的获批为该企业及时提供了上市准入许可,使得客户的产品全瓷义齿氧化锆瓷块、全瓷义齿玻璃陶瓷 能够抢占市场先机。厂商在发往乌克兰的医疗器械上可以加贴乌克兰认证标识,合规在乌克兰市场进行销售。
Helonmed全程提供专业医疗法规知识,与当地认证机构密切沟通、配合,提供专业乌克兰语技术文件撰写和医疗翻译,提供乌克兰医疗器械市场概览和解读,此次义齿类产品的获批再次验证了helonmed的专业性、务实性和高效性。
芊隆科技作为国内为数不多的真正专业从事独联体区域医疗器械出海解决方案的专业服务商以高效、专业、优质的服务再次赢得了客户的认可和信赖。最后再次恭喜客户顺利获批乌克兰医疗器械注册证。
